Quá trình nộp đơn diễn ra sau khi hãng công bố dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn cuối cho thấy molnupiravir giúp giảm 50% nguy cơ nhập viện và tử vong ở người mắc Covid-19. FDA có thể xem xét phê duyệt thuốc trong tuần tới để chuẩn bị "vũ khí" điều trị Covid-19 cho mùa đông, đặc biệt là với người chưa tiêm chủng.
"Ảnh hưởng của đại dịch đòi hỏi chúng tôi phải làm việc khẩn trương chưa từng thấy. Điều này thể hiện ở việc chúng tôi đã gửi đơn xin phê duyệt molnupiravir cho FDA trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận được dữ liệu thử nghiệm", ông Robert Davis, giám đốc điều hành Merck cho biết.
Hãng công bố kết quả khả quan của molnupiravir trong tháng này, sau khi xem xét dữ liệu lâm sàng cho thấy hiệu quả với người chưa tiêm chủng có nguy cơ mắc Covid-19 cao (chẳng hạn người già, béo phì hoặc tiểu đường).
Đầu năm nay, công ty thông báo đã ký các thỏa thuận chuyển giao tự nguyện, không độc quyền thuốc này với 5 nhà sản xuất Ấn Độ nhằm tăng cường nguồn cung cho hơn 100 quốc gia thu nhập thấp và trung bình sau phê duyệt. Các công ty sẽ cùng hợp tác, tài trợ, giám sát và theo dõi thử nghiệm lâm sàng tại Ấn Độ. Một nguồn tin tiết lộ thử nghiệm vẫn đang tiến hành, song có thể các hãng sẽ trình đơn xin cấp phép lên cơ quan quản lý trong vài tuần nữa.
Khác với phê duyệt đầy đủ, quyết định chấp thuận khẩn cấp cho phép các nhà sản xuất phân phối sản phẩm dược trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, dựa trên bằng chứng về hiệu quả tốt nhất ở thời điểm đó.
Merck dự kiến sản xuất thuốc đủ 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm, sản lượng tăng vào năm 2022. Tháng 6, hãng dược đã ký thỏa thuận cung ứng trị giá 1,2 tỷ USD với chính phủ Mỹ. Theo đó, nước này sẽ nhận được thuốc cho 1,7 liệu trình điều trị. Merck có kế hoạch định giá thuốc theo từng cấp độ, dựa trên các tiêu chí thu nhập của Ngân hàng Thế giới (WB), phù hợp với tài chính của từng quốc gia trong đại dịch.
Theo ông Philippe Duneton, giám đốc điều hành Tổ chức Sáng kiến Y tế toàn cầu Unitaid, thuốc cung cấp công cụ quan trọng để đẩy lùi Covid-19 bên cạnh vaccine, song việc sản xuất cần được mở rộng và đòi hỏi nguồn kinh phí lớn hơn.
Trước đó, FDA đã phê duyệt thuốc kháng virus remdesivir của hãng dược Gilead Sciences, chỉ dành cho bệnh nhân đã nhập viện. Thuốc được dùng bằng hình thức tiêm tĩnh mạch phức tạp, không thể điều trị giai đoạn sớm.
Thục Linh (Theo WSJ)
Nguồn tin: vnexpress.net
Covid Covid-19 Ngân hàng hợp tác sản xuất tiểu đường
Bấm để xem thêm ...
NHÓM MUA TRỰC TUYẾN PHIÊN CHỢ TRỰC TUYẾN ĐẤU GIÁ TRỰC TUYẾN SEAONER NFT MALL SEAONER AI MALL SEAONER DATACENTER MALL SEAONER TOP TECH MALL MÁY BỘ VI TÍNH DỊCH VỤ IT & MORES ROSA PC MALL ROSA e-COMMERCE ĐỒ HỌA & LÀM PHIM MÁY VĂN PHÒNG MÁY CHIẾU PHIM 4K/8K LINH KIỆN VI TÍNH GAMING GEARS PHỤ KIỆN VI TÍNH CLB4U SDK PLATFORM LẬP TRÌNH WEB3 APP DỰ ÁN AI MÁY CHỦ DOANH NGHIỆP CLOUD SERVER & HOSTING DATACENTER TRANG THIẾT BỊ AI THIẾT BỊ HIỂN THỊ THÔNG MINH GAMES & PHÒNG GAME CHUYỂN ĐỔI SỐ THIẾT BỊ KỸ THUẬT SỐ THIẾT BỊ ÂM THANH ÁNH SÁNG SMARTHOME & SMART OFFICE CÀ PHÊ NHÀ HÀNG CARS & MORES BIKES & MORES THỜI TRANG & CUỘC SỐNG THỰC PHẨM ORGANIC BEER COFFEE TEA LOUNGE GLAMPING & CAMPING THỰC PHẨM TƯƠI SỐNG NỘI NGOẠI THẤT & KIẾN TRÚC DU LỊCH & CUỘC SỐNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG THIẾT BỊ GIA DỤNG ĐIỆN THOẠI & PHỤ KIỆN MẸ & BÉ THỦ CÔNG MỸ NGHỆ & MỸ THUẬT KẾT NỐI DOANH NGHIỆP SỬA CHỮA BẢO TRÌ & DỊCH VỤ TRANH ẢNH & NGHỆ THUẬT KẾ TOÁN & THUẾ & THÀNH LẬP DN NÔNG NGHIỆP THÔNG MINH NÔNG SẢN SÀN NÔNG NGHIỆP SIÊU THỊ THỰC PHẨM SẠCH THIẾT KẾ & IN ẤN THỰC PHẨM KHÔ & ĐÓNG GÓI THỦY HẢI SẢN THỦY HẢI SẢN & NUÔI TRỒNG TRẠM XĂNG VĂN PHÒNG PHẨM VỆ SINH CÔNG NGHIỆP & CHUYỂN NHÀ XÂY DỰNG & CẢI TẠO CÔNG TRÌNH XÂY DỰNG & VẬT LIỆU XÂY DỰNG
Cần Bán Cần Mua Dịch vụ SaaS Affiliate Marketing Dịch vụ AIaaS Cho thuê Dịch vụ XaaS Dịch vụ PaaS Dịch Vụ Dịch vụ IaaS Tư vấn Đấu Giá Đấu Giá Trực Tuyến Đấu Thầu Ký Gửi Nhóm Mua Thi Công Trao Đổi Dịch Vụ Trao Đổi Sản Phẩm Xuất Nhập Khẩu Xúc Tiến Thương Mại